7月15日,河南真实生物科技有限公司宣布,近日已正式向国家药品监督管理局提交阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市申请。开展ⅲ期临床试验两年多的阿兹夫定,有望成为我国首个具有完全自主知识产权的口服抗新冠药物。
作为全球首个双靶点抗艾滋病创新药,阿兹夫定具有广谱抑制rna病毒复制的作用,对以rna为遗传物质的新冠病毒有抑制作用。
临床试验结果显示,阿兹夫定片可以缩短新冠患者症状改善时间,提高改善患者比例。在临床试验中:首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%,安慰剂组10.87%。同时阿兹夫定组病毒清除时间为5天左右。