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一、政策动向
●国家医保局曝光9起医保违规结算典型案件
14日,国家医保局曝光台公布2021年第六期典型案件,共曝光9起医疗机构违规结算医保基金案,其中一卫生院5项违规行为涉嫌欺诈骗保。这9起案件分别是:江西省宜春市丰城君康医院违规结算医保基金案、山东省青岛市莱西万家居医院违规结算医保基金案、湖南省湘西州凤凰县凤凰为民同济医院违规结算医保基金案、广东省河源市东源县义和康复医院违规结算医保基金案、四川省阿坝州壤塘县南木达镇中心卫生院违规结算医保基金案、西藏自治区拉萨市现代妇产医院违规结算医保基金案、云南省昆明市夏世中医医院违规结算医保基金案、宁夏回族自治区中卫市仁爱医院违规结算医保基金案、新疆维吾尔自治区巴州老年病医院违规结算医保基金案。
二、药械审批
●fda批准百时美施贵宝ctla-4融合蛋白
12月15日,美国fda宣布批准orencia(abatacept)的补充生物制品许可申请(sbla),用于与某些免疫抑制剂联用,预防2岁以上儿童或成人患者的急性移植物抗宿主病(agvhd)。这是一种接受非亲属供体造血干细胞移植(hsct)后可能发生的致命并发症。新闻稿指出,orencia是首款fda批准的agvhd预防疗法。
●恒瑞卡瑞利珠单抗新适应症申报上市
15日,cdeag8九游会官网显示,恒瑞医药的卡瑞利珠单抗新适应症上市申请获受理。卡瑞利珠单抗是由恒瑞自主研发的一款人源化抗pd-1单克隆抗体,可与人pd-1受体结合并阻断 pd-1/pd-l1通路,恢复机体的抗肿瘤免疫力,从而形成癌症免疫治疗基础。
三、资本市场
●唯柯医疗宣布完成数亿人民币b轮融资
近日,结构性心脏病微创介入医疗器械创新企业——唯柯医疗宣布完成数亿人民币b轮融资。本轮融资由红杉中国领投,原有股东盛宇投资继续加持。华兴资本担任本次交易的独家财务顾问。本轮资金将主要用于推进公司多款微创介入产品的研发创新,加快产品注册上市进程,早日为中国广大结构性心脏病患者带来更好的治疗方案。
唯柯医疗成立于2018年,聚焦于结构性心脏病微创介入领域的产品革新。经过3年高速发展,公司已围绕结构性心脏病领域的心力衰竭、先天性心脏病、瓣膜性心脏病三个细分赛道重点布局,先后主导研发了多款国内首创、全球领先的微创介入产品管线。
●延安必康出售部分医药业务
近日,延安必康制药股份有限公司公告,与南华生物签署《资产收购意向协议书》,拟出售其下属部分制药企业、医药流通企业的股权及/或部分生产车间所对应的资产,具体的标的资产范围待甲方对乙方尽调后由双方协商确定。
延安必康成立于2002年,主营业务分为4大板块,包括医药工业、医药商业、新能源新材料及药物中间体,其中医药部分覆盖原料药、中成药、化学药品、生物制剂、疫苗等。
四、行业大事
●药明巨诺瑞基奥伦赛注射液价格为129万元/支
12月14日,根据广东省药品交易中心的最新拟挂网信息,国产第二款car-t产品药明巨诺的瑞基奥伦赛注射液价格已经出炉,129万元/支。此前于10月末发布的挂网信息显示,另一款car-t产品阿基仑赛注射液的价格为120万元/支。
此外,在本次挂网信息中,还有数款创新药公布了价格,包括基石药业的普拉替尼,价格为500元/粒;bms的ctla-4单抗伊匹木单抗,价格为28000元/瓶;百济神州/eusa pharma的达妥昔单抗β,价格为59598元/瓶。
●全球出现首例奥密克戎死亡病例
当地时间12月13日,英国出现首例死于奥密克戎新变种的病例,该病例也是世界上第一例奥密克戎死亡病例。
英国首相鲍里斯·约翰逊再次呼吁人们接种疫苗,死亡病例带来恐慌,疫苗预约网站都被挤崩溃了。
英国卫生部长萨吉德·贾维德(sajid javid)表示,英国现有4713例奥密克戎确诊病例,约占英格兰新冠总病例数的20%。在奥密克戎的影响下,目前,英国每日感染人数估计约为20万人。英国在12日将新冠警报级别提高到4级。
贾维德担忧地表示:“目前在伦敦该病例的比例已经上升到了44%以上,预计将在未来48小时成为首都的主要新冠变种。”
贾维德称,奥密克戎传播速度惊人,感染人数每两到三天翻一番,他补充说,现在判断新变种症状是否较轻还为时过早。