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一、政策动向
●中国疾控中心发布居家隔离人员防控要求
4月13日晚间，中国疾控中心发布居家隔离人员防控要求。在评论回复区，公众号解释道，根据现行的新冠肺炎防控方案（第八版）附件6，居家医学观察的管理对象为：1.密切接触者和密接的密接中特殊人群；2.实施“7 7”的入境人员；3.出院后的患者和解除隔离后的无症状感染者；4.其他经专业人员评估无法进行集中隔离医学观察的人员。
二、药械审批
●国家药监局已批准26个新冠病毒抗原检测试剂
4月12日，国家药监局再次审查批准2个新冠病毒抗原检测试剂产品。截至4月12日，国家药监局已批准26个新冠病毒抗原检测试剂产品。新冠病毒抗原检测试剂适用于《新冠病毒抗原检测应用方案（试行）》（联防联控机制综发〔2022〕21号）规定的人群。药品监督管理部门将加强相关产品上市后监管，保护患者用械安全。
●中国首款自研p-cab替戈拉生片获批
4月13日，罗欣药业集团股份有限公司（002793.sz）研发申报的1类创新药替戈拉生片（商品名：泰欣赞®）获得国家药品监督管理局批准用于治疗反流性食管炎(reflux esophagitis，简称re)。替戈拉生片是中国首款自研的钾离子竞争性酸阻滞剂(p-cab)，具有30分钟快速起效、强效持久抑酸、服用方便等特点，为治疗反流性食管炎、改善患者的生活质量带来全新的用药选择。
●拜耳“不限癌种”疗法trk抑制剂larotrectinib在中国获批
13日，nmpaag8九游会官网公示，拜耳提交的larotrectinib（硫酸拉罗替尼胶囊）的上市申请已获得批准，用于治疗携带ntrk融合基因的实体瘤成人和儿童患者。公开资料显示，larotrectinib是一款“不限癌种”疗法，它是全球首款专为ntrk基因融合癌症患者设计的口服trk抑制剂。
三、资本市场
●零氪科技拟撤回美股ipo申请
12日，零氪科技申请撤回美国ipo计划。零氪科技方面称，鉴于当前资本市场状况，公司正考虑其他替代方案，并已决定此时不进行拟发行和出售的证券。据悉，2021年6月15日，零氪科技向美国证监会提交ipo申请。2021年7月9日，零氪科技便宣布暂停ipo，上市计划被延期。
●云南白药109.10亿元现金认购上海医药股份
12日，云南白药发布公告称，以109.10亿元现金方式，认购上海医药2021年度非公开发行的6.66亿股a股股票，交易完成后，云南白药持有上海医药18.01%的股份，成为其第二大股东。
四、行业大事
●biontech宣布开发口服mrna疫苗
日前，biontech宣布将与matinas biopharma展开独家合作，以结合biontech的mrna疫苗开发专业知识和matinas的脂质纳米晶体（lipid nanocrystal, lnc）递送平台技术，推进mrna疫苗的新剂型开发，包括一种口服疫苗的潜在制剂。matinas将从biontech获得预付独家准入费以及额外的研究资金。双方已开始就matinas的lnc递送平台技术进行许可协议讨论。